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原料药俄罗斯注册简介
2022-04-26
583
俄罗斯原料药认证注册(Active Pharmaceutical Ingredients):指的是药物活性成分(原料药)。第一阶段 获得药品制造商的俄罗斯GMP证书, 第二阶段 档案的预检查、分析, 第三阶段 API质量专业知识
CXO、CMO、CDMO、CSO、CRO医药行业新兴名词
2022-04-23
757
CXO、CMO、CDMO、CSO、CRO医药行业新兴名词
国家短缺及易短缺药品清单
2022-04-18
609
卫健委印发国家短缺及易短缺药品清单
ICH100讲免费看!
2022-04-16
508
课程由中国药科大学ICH政策研究中心倾情授课,经苏州柯里特信息科技有限公司授权在蒲公英药视网及相关平台使用;内容涵盖了ICH发布的质量(Q)、安全性(S)、有效性(E)、多学科(M)四大类近百个指导原则,免费供医药相关同仁系统的学习ICH指导原则。
一文理清:肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素的差别
2022-04-16
1014
去甲肾、异丙肾还是肾上腺素,均属于肾上腺素受体激动药,这类药物与肾上腺素受体结合,产生类似肾上腺素的作用,故又称拟肾上腺素药。
一文读懂2022版《化学原料药受理审查指南》重点变化内容
2022-04-10
515
2022年2月9日,CDE官网发布虎年首个征求意见稿——《化学原料药受理审查指南》(征求意见稿),公示日期为:2022年2月9日~2022年2月23日,距离上次征求意见稿(2020年4月30日发布)已经过去近两年,CDE对原料药登记要求及受理审查也再次进行了相应调整,本通知广受注册专业人士的关注,尤其原料药生产企业的关注
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